【横浜市立大学】代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）でペマフィブラートの肝障害指標改善を確認

研究費 　本研究は、興和株式会社の資金提供を受けて実施されました。資金提供者は、研究デザイン、データ収集・解析・解釈、論文執筆、投稿の決定には関与していません。著者の利益相反の詳細は原著論文に記載されています。

論文情報

タイトル：Dose-dependent efficacy and renal safety of pemafibrate versus fenofibrate in patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and hypertriglyceridemia: a multicenter randomized controlled, open label trial

著者：Michihiro Iwaki1, Hiroshi Tobita2, Yuya Seko3, Kazuhito Kawata4, Kento Imajo5, Koki Nagai6, Takaomi Kessoku7, Eiji Sakai8, Yoshinobu Nakada9,10, Satoshi Koyama11, Takeo Kurihashi12, Wataru Yoshioka13, Shuzo Yunotani14, Toshikazu Kohira15, Kano Takahashi16, Midori Yamamoto17, Yuko Ishimaru16, Noriko Oza18, Yuki Yamaguchi19, Shinji Iwane20, Takeshi Chida4, Fujito Kageyama21, Yuzo Sasada22, Masahiro Matsushita23, Akimitsu Tadauchi24, Gou Murohisa25, Shuichi Sato26, Kazuhisa Maeda27, Koichiro Furuta28, Ryuta Shigefuku29, Masahiro Koseki30, Takaaki Sugihara31, Nobuharu Tamaki32, Motoh Iwasa29, Takumi Kawaguchi33, Tomohisa Takagi3, Miwa Kawanaka34,35, Atsushi Kawaguchi17, Atsushi Nakajima36, Masato Yoneda1, Hirokazu Takahashi15

掲載雑誌：eClinicalMedicine

DOI：https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2026.104226

1.横浜市立大学 2.島根大学 3.京都府立医科大学 4.浜松医科大学 5.新百合ヶ丘総合病院 6.横浜医療センター 7.国際医療福祉大学 8.横浜栄共済病院 9.湘南病院 10.聖マリアンナ医科大学病院 11.並木小磯診療所 12.神奈川歯科大学附属横浜クリニック 13.佐賀県医療センター好生館 14.ロコメディカル総合研究所 15.佐賀大学医学部附属病院 16.佐賀大学医学部附属病院　臨床研究センター 17.佐賀大学医学部 地域医療科学教育研究センター 18.唐津赤十字病院 19.益田赤十字病院 20.ふじおか病院 21.浜松医療センター 22.磐田市立総合病院 23.島田市立総合医療センター 24.聖隷三方原病院 25.聖隷浜松病院 26.出雲市立総合医療センター 27.北千里前田クリニック 28.浜田医療センター 29.三重大学医学部附属病院 30.大阪大学医学部附属病院 31.鳥取大学医学部附属病院 32.武蔵野赤十字病院 33.久留米大学病院 34.岡山大学病院, 35.川崎医科大学 36.国際医療福祉大学熱海病院

用語説明

＊1 代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD） Metabolic dysfunction-associated steatotic liver diseaseの略。肝臓への脂肪蓄積に加え、肥 満、血糖異常、血圧高値、中性脂肪高値、HDLコレステロール低値のうち少なくとも1つ の心血管代謝リスク因子を伴い、飲酒量などの基準も満たす脂肪性肝疾患。 ＊2 ランダム化比較試験 治療法の違いによる効果を比較するため、参加者を無作為に複数の治療群へ割り付ける研究方法。 ＊3 ALT アラニンアミノトランスフェラーゼの略。主に肝細胞に含まれる酵素で、肝細胞が傷つくと 血液中の値が上昇する。肝細胞の障害を評価する指標。 ＊4 M2BPGi Mac-2結合蛋白糖鎖修飾異性体の略。肝線維化の評価に用いられる血液マーカー。炎症など の影響も受けるため、値の低下が線維化の改善と必ずしも一致するわけではない。 ＊5 MRエラストグラフィ（MRE） MRIを用いて肝臓の硬さを測定する検査。肝線維化の評価に役立つが、炎症などの影響も受 ける。 ＊6 血清クレアチニンとeGFR クレアチニンは筋肉の代謝で生じ、主に腎臓から排泄される物質。eGFRは血清クレアチニ ン値、年齢、性別などから推算する糸球体濾過量で、腎臓の濾過機能の目安。

参考文献など

[1] Iwaki M, Kobayashi T, Nogami A, et al. Pemafibrate for treating MASLD complicated by hypertriglyceridaemia: a multicentre, open-label, randomised controlled trial study protocol. BMJ Open. 2024;14(11):e088862.

[2] Nakajima A, Eguchi Y, Yoneda M, et al. Randomised clinical trial: Pemafibrate, a novel selective peroxisome proliferator-activated receptor alpha modulator (SPPARMα), versus placebo in patients with non-alcoholic fatty liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2021;54(10):1263–1277.