再発・難治性マントル細胞リンパ腫に対するCD19/CD20標的CAR-T細胞療法、良好な抗腫瘍効果を認める

2025年3月31日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、既治療または移植後の再発・難治性マントル細胞リンパ腫（R/RMCL）に対するCD19とCD20を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法の有効性、安全性を検証した第1/2相試験（NCT04186520）の結果がMedical College of WisconsinのNirav N. Shah氏らにより公表された。 本試験は、2種類の治療歴を有する、または移植後のR/RMCL患者17人（第1相試験＝3人、第2相試験＝14人）に対し、CD19とCD20を標的とするCAR-T細胞療法を実施し、評価項目として最良全奏効率（ORR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）等を検証した試験である。 本試験の結果、ORRは100%を示し、そのうち完全奏効（CR）は88%、部分奏効（PR）は12%であった。また第2相試験における90日CR率の有効性基準を達成した。また追跡期間中央値15.8ヶ月時点では、PFS、OSともに未達であった。 一方の安全性として、サイトカイン放出症候群（CRS）は94%（N=16人）の患者で確認され、グレード1-2であった。免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）は18%（3人）の患者で確認され、いずれもB細胞無形成症が進行していた。 以上の結果よりNirav N. Shah氏らは、「再発・難治性マントル細胞リンパ腫に対するCD19/CD20標的CAR-T細胞療法は、検討患者全例で効果を示し、良好な安全性プロファイル、および少ない再発数であったことから、有効性および安全性が確認できました」と結論付けた。 参照元： Phase I/II Study of Adaptive Manufactured Lentiviral Anti-CD20/Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T Cells for Relapsed, Refractory Mantle Cell Lymphoma（J Clin Oncol. 2025 doi:10.1200/JCO-24-02158）

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